DOI: 10.26820/reciamuc/8.(2).abril.2024.203-212
URL: https://reciamuc.com/index.php/RECIAMUC/article/view/1369
EDITORIAL: Saberes del Conocimiento
REVISTA: RECIAMUC
ISSN: 2588-0748
TIPO DE INVESTIGACIÓN: Artículo de revisión
CÓDIGO UNESCO: 32 Ciencias Médicas
PAGINAS: 203-212
Reuxstop una innovadora opción para tratar el reujo
gastroesofágico
Refluxstop an innovative option for treating gastroesophageal reflux disease
Refluxstop uma opção inovadora para o tratamento da doença do reflu-
xo gastroesofágico
Hilda Estefanía Molina Constante
1
; Tiany Lissette Ramírez Abad
2
; Arlette Camila Quito Esteves
3
;
Geomira Elizabeth Ocampo Ulloa
4
RECIBIDO: 20/11/2023 ACEPTADO: 15/01/2024 PUBLICADO: 20/06/2024
1. Médica;Investigadora Independiente; Guayaquil, Ecuador; https://orcid.org/0009-0008-1461-6144
2. Médica;Investigadora Independiente; Guayaquil, Ecuador; https://orcid.org/0009-0008-4516-8495
3. Maestra en Gestión de los Servicios de la Salud; Médica;Investigadora Independiente; Guayaquil, Ecua-
dor; https://orcid.org/0000-0002-7673-0240
4. Médica Cirujana; Investigadora Independiente; Guayaquil, Ecuador; geomiraocampo@hotmail.com;
https://orcid.org/0009-0004-1566-9601
CORRESPONDENCIA
Hilda Estefanía Molina Constante
director@reciamuc.com
Guayaquil, Ecuador
© RECIAMUC; Editorial Saberes del Conocimiento, 2024
RESUMEN
El reflujo gastroesofágico (RGE) es el pasaje involuntario del contenido del estómago hacia el esófago con o sin regurgi-
tación o vómitos. Representa un fenómeno fisiológico, que ocurre muchas veces al día, tanto en adultos como en niños.
En la revisión bibliográfica realizada sobre RefluxStop como una innovadora opción para tratar el reflujo gastroesofágico
(ERGE), se llevó a cabo una búsqueda exhaustiva de literatura en bases de datos médicas y científicas, incluyendo Pub-
Med, Scopus y Google Scholar, abarcando artículos publicados entre 2010 y 2023. Se seleccionaron estudios clínicos,
revisiones sistemáticas y meta-análisis relevantes. Se emplearon palabras clave como "RefluxStop", " reflujo gastroeso-
fágico", "tratamiento" y "innovación”. La información recopilada fue sintetizada para proporcionar una visión integral del
impacto de RefluxStop en la mejora de los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con ERGE. La implementación
de RefluxStop en la práctica clínica podría marcar un hito en el manejo del reflujo gastroesofágico. Al ofrecer una alter-
nativa que combina la eficacia de los tratamientos quirúrgicos con la seguridad y menor invasividad, RefluxStop tiene el
potencial de transformar el paradigma del tratamiento de ERGE.
Palabras clave: Refluxstop, Reflujo Gastroesofágico, Tratamiento, Innovación.
ABSTRACT
Gastroesophageal reflux (GER) is the involuntary passage of stomach contents into the esophagus, with or without regur-
gitation or vomiting. It is a physiological phenomenon that occurs many times a day in both adults and children. In the
literature review conducted on RefluxStop as an innovative option for treating gastroesophageal reflux disease (GERD), an
exhaustive search of medical and scientific databases was performed, including PubMed, Scopus, and Google Scholar,
covering articles published between 2010 and 2023. Relevant clinical studies, systematic reviews, and meta-analyses
were selected. Keywords such as "RefluxStop," "gastroesophageal reflux," "treatment," and "innovation" were used. The col-
lected information was synthesized to provide a comprehensive view of the impact of RefluxStop on improving symptoms
and the quality of life of patients with GERD. The implementation of RefluxStop in clinical practice could mark a milestone
in the management of gastroesophageal reflux disease. By offering an alternative that combines the efficacy of surgical
treatments with safety and less invasiveness, RefluxStop has the potential to transform the treatment paradigm for GERD.
Keywords: Refluxstop, Gastroesophageal Reflux, Treatment, Innovation.
RESUMO
O refluxo gastroesofágico (RGE) é a passagem involuntária do conteúdo do estômago para o esófago, com ou sem regur-
gitação ou vómitos. Trata-se de um fenómeno fisiológico que ocorre muitas vezes por dia, tanto em adultos como em crian-
ças. Na revisão da literatura realizada sobre o RefluxStop como uma opção inovadora para o tratamento da doença do
refluxo gastroesofágico (DRGE), foi efectuada uma pesquisa exaustiva em bases de dados médicas e científicas, incluin-
do PubMed, Scopus e Google Scholar, abrangendo artigos publicados entre 2010 e 2023. Foram seleccionados estudos
clínicos, revisões sistemáticas e meta-análises relevantes. Foram utilizadas palavras-chave como "RefluxStop", "refluxo
gastroesofágico", "tratamento" e "inovação". A informação recolhida foi sintetizada para fornecer uma visão abrangente do
impacto do RefluxStop na melhoria dos sintomas e da qualidade de vida dos doentes com DRGE. A implementação do
RefluxStop na prática clínica poderá constituir um marco na gestão da doença do refluxo gastroesofágico. Ao oferecer
uma alternativa que combina a eficácia dos tratamentos cirúrgicos com segurança e menor invasividade, o RefluxStop
tem o potencial de transformar o paradigma do tratamento da DRGE.
Palavras-chave: Refluxstop, Refluxo Gastroesofágico, Tratamento, Inovação.
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RECIAMUC VOL. 8 Nº 2 (2024)
Introducción
La enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE) es una condición que afecta apro-
ximadamente a uno de cada cinco adultos
de la población general, se presenta con un
amplio espectro de manifestaciones clínicas
y afecta significativamente la calidad de vida
de los pacientes. Existen diferentes pruebas
diagnósticas y diversas modalidades tera-
péuticas. Actualmente, es posible hacer una
evaluación diagnóstica apropiada que per-
mite identificar el fenotipo de la ERGE e indi-
car un tratamiento de precisión (1).
La enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE) es muy frecuente en la población,
con tasas de prevalencia reportadas de en-
tre 10 y 30%, tanto en Latinoamérica como
en el resto del mundo. Esto, sumado a que
el diagnóstico suele requerir estudios cos-
tosos y que el manejo implica tratamientos
médicos prolongados o cirugía, hacen que
la ERGE resulte una enorme carga econó-
mica para los países.3 Por otro lado, impac-
ta significativamente en la calidad de vida,
habiéndose reportado peor calidad de vida
que en casos de enfermedades como la an-
gina de pecho o la insuficiencia cardíaca (2).
El reflujo gastroesofágico (RGE) es el pasa-
je involuntario del contenido del estómago
hacia el esófago con o sin regurgitación o
vómitos. Representa un fenómeno fisiológi-
co, que ocurre muchas veces al día, tanto
en adultos como en niños. Por el contrario,
la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE) se produce cuando el contenido
gástrico refluido causa síntomas molestos
y/o complicaciones (3).
La fisiopatología de la enfermedad por re-
flujo gastroesofágico (ERGE) es multifacto-
rial. Los eventos involucrados se inician en
el estómago y, en forma ascendente, afec-
tan la unión gastroesofágica y el esófago.
Las características del material refluido, en
términos físico-químicos y de volumen, im-
pactarán en la magnitud del daño mucoso
y en la percepción sintomática. Mecanis-
mos defensivos como la peristalsis eso-
REFLUXSTOP UNA INNOVADORA OPCIÓN PARA TRATAR EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO
fágica primaria y secundaria, así como la
capacidad neutralizante de la saliva, son
determinantes del tiempo durante el cual el
contenido refluido permanecerá en contac-
to con la mucosa esofágica. Por otra par-
te, la integridad estructural de esta, ya sea
macro o microscópica, juega un rol crítico
para determinar la perpetuación del daño
y la intensidad de la percepción sintomá-
tica. La intensidad con la que se perciben
los síntomas es variable en cada individuo y
está determinada por una combinación de
mecanismos modulados por el sistema ner-
vioso central y periférico, y factores psicoló-
gicos como la hipervigilancia. Las alteracio-
nes en el depuramiento esofágico junto con
el tipo de material refluido probablemente
sean los mayores determinantes para el de-
sarrollo de una enfermedad de tipo erosiva,
mientras que la sensibilidad de la mucosa
lo sea para la percepción sintomática (4).
Metodología
En la revisión bibliográfica realizada sobre
RefluxStop como una innovadora opción
para tratar el reflujo gastroesofágico (ERGE),
se llevó a cabo una búsqueda exhaustiva
de literatura en bases de datos médicas y
científicas, incluyendo PubMed, Scopus y
Google Scholar, abarcando artículos publi-
cados entre 2010 y 2023. Se seleccionaron
estudios clínicos, revisiones sistemáticas y
meta-análisis relevantes. Se emplearon pa-
labras clave como "RefluxStop", "gastroeso-
phageal reflux disease", "GERD treatment" y
"novel interventions". La información recopi-
lada fue sintetizada para proporcionar una
visión integral del impacto de RefluxStop en
la mejora de los síntomas y la calidad de
vida de los pacientes con ERGE.
Resultados
Síntomas
206
RECIAMUC VOL. 8 Nº 2 (2024)
Tabla 1. Señales de alarma
Fuente: Bacarreza-Nogales et al (5).
Los síntomas de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE) son sumamente
prevalentes en nuestro medio. A pesar de
la escasez de datos en Latinoamérica, un
estudio realizado en la Argentina reportó un
23% de prevalencia de síntomas típicos de
ERGE (pirosis, regurgitación) frecuentes (al
menos una vez por semana). Esta prevalen-
cia resultó ser de las más altas del mundo,
junto con los Estados Unidos y el Reino Uni-
do, entre otros. Sin embargo, otro estudio
realizado en Colombia reportó una preva-
lencia de síntomas frecuentes de ERGE del
11,98%. Los síntomas de ERGE son varios e
incluyen la pirosis y la regurgitación (sínto-
mas esofágicos típicos), el dolor torácico no
cardiogénico (DTNC) y algunos síntomas
extraesofágicos como la tos, la disfonía, el
carraspeo y el globo faríngeo. Por otro lado,
existen algunos confundidores de la ERGE,
como los eructos supragástricos y el síndro-
me de rumiación (6).
Factores de riesgo
MOLINA CONSTANTE, H. E., RAMÍREZ ABAD, T. L., QUITO ESTEVES, A. C., & OCAMPO ULLOA, G. E.
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RECIAMUC VOL. 8 Nº 2 (2024)
Figura 1. Barrera antirreflujo y factores
protectores. 1. EEI, 2. Diafragma, 3. Liga-
mento Frenoesofágico, 4. Aclaramiento y
motilidad esofágica y 5. Motilidad gástrica
Fuente: Ospina & Borráez-Segura (7).
Se han propuesto múltiples factores de ries-
go, siendo los principales el sobrepeso y
obesidad, que aumentan la presión intraab-
dominal empujando el contenido gástrico
de vuelta al esófago. La hernia hiatal (HH)
está relacionada con ERGE y también con
un aumento de la presión intraabdominal,
se genera un gradiente de presión transdia-
fragmático entre la cavidad torácica y ab-
dominal a nivel de la unión esofagogástrica,
que resulta en debilitamiento de la mem-
brana frenoesofágica y ensanchamiento del
hiato esofágico. Estos cambios precipitan
eventos de reflujo al igual que el embarazo,
estreñimiento crónico y enfermedad pulmo-
nar obstructiva crónica. Muchos alimentos
y fármacos se han relacionado con dismi-
nución de la presión del esfínter esofágico
inferior (EEI) o irritación de la mucosa esofá-
gica. Entre los medicamentos descritos es-
tán el ácido acetil salicílico, AINES, nitrogli-
cerina, bloqueadores de canales de calcio,
anticolinérgicos, antidepresivos, sildenafilo,
albuterol y glucagón. Adicionalmente, se ha
planteado una relación con café, chocolate
y comidas grasas exacerbando los sínto-
mas, sin embargo, su asociación es contra-
dictoria (7).
Diagnóstico
Pacientes sin diagnóstico previo
El ensayo con IBP tiene una sensibilidad
(71%) y una especificidad (44%), por lo tanto
subóptimas para el diagnóstico de la ERGE
(9). Siendo necesario la realización de prue-
bas adicionales para confirmarlo. Para ello,
se cuenta con criterios concluyentes basa-
dos en hallazgos endoscópicos y/o en pH-
metría con o sin impedanciometría, según los
nuevos lineamientos del consenso de Lyon
2.0. La endoscopia digestiva superior (EDS),
como acercamiento inicial es indispensable,
ya que, no solo logra evidenciar hallazgos
definitivos de ERGE, sino descartar algunos
diagnósticos diferenciales que la pudiesen
imitar sintomáticamente como son: las eso-
fagitis infecciosas, esofagitis inducidas por
medicamentos, patologías estenosantes
y procesos malignos. Además, permite la
toma de biopsias para descartar esofagitis
eosinofílica; paso especialmente necesario
si el paciente presenta disfagia, dolor torá-
cico o evidencia de hallazgos endoscópicos
sugestivos de esta entidad. Recientemente,
se ha postulado la monitorización inalámbri-
ca prolongada del pH sin IBP como el mé-
todo diagnóstico de elección en pacientes
sin diagnóstico de ERGE previo, al ofrecer
un monitoreo de hasta 96 horas, logrando un
mayor rendimiento diagnóstico al comparar-
se con el monitoreo de 24 horas (8).
Pacientes con diagnóstico previo
En este escenario la evaluación diagnós-
tica es diferente, ya que, iniciamos bajo la
premisa de un diagnóstico de ERGE con-
firmado. Acá, los esfuerzos se centrarán en
esclarecer el porqué de la persistencia de
los síntomas, procurando identificar el me-
canismo fisiopatológico involucrado y así,
predicar el requerimiento de optimizar la te-
rapia antisecretora en reflujo ácido o estrate-
gias alternativas de predominar el reflujo no
REFLUXSTOP UNA INNOVADORA OPCIÓN PARA TRATAR EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO
208
RECIAMUC VOL. 8 Nº 2 (2024)
acido, y conjuntamente, exponer la posible
sobreposición de diagnósticos concomitan-
tes que requieran terapias adicionales para
el alivio sintomático. Para ello, contamos
esencialmente con 2 pruebas adicionales
que nos aportarán valor a nuestra evalua-
ción diagnóstica: la manometría esofágica
de alta resolución (MAR) y la pH-impedan-
ciometría con IBP (8).
• Manometría esofágica de alta resolu-
ción: Si bien no aporta hallazgos con-
clusivos para el diagnóstico de ERGE,
ofrece otros elementos de utilidad, ya
que, al evaluar la motilidad esofágica,
se puede descartar con certeza tras-
tornos motores esofágicos, siendo es-
tos, posibles simuladores sintomáticos.
De hecho, hasta el 35% de los pacien-
tes con acalasia presentan pirosis y el
30% de los dolores torácicos no cardia-
cos presentan alguna anormalidad en
la manometría esofágica y, como dato a
recordar, no se podrá dar un diagnós-
tico certero de patologías funcionales
(PF o HR) sin antes haber descartado
estos trastornos motores según criterios
de Roma IV. Asimismo, especialmente
en aquellos pacientes donde la regur-
gitación y los eructos son los síntomas
cardinales, la monitorización manométri-
ca con impedanciometría post-prandial
puede revelar la presencia de trastornos
de comportamiento como la rumiación
y/o eructos supragástricos, que también
pueden camuflarse bajo la sospecha
diagnóstica de ERGE (8).
• pH-impedanciometría con IBP a do-
ble dosis: Dicha estrategia, apunta
a fenotipificar el reflujo del paciente y
desenmascarar trastornos funcionales.
En primer lugar, cuando logramos dis-
cernir entre el tipo de reflujo (ácido o no
ácido) que perpetúa la sintomatología,
podremos individualizar la terapia. Así,
cuando persiste la evidencia conclusiva
de reflujo ácido con IBP, se optará por
la optimización de la terapia antisecre-
tora. Mientras que, de evidenciarse una
adecuada supresión ácida y/o una car-
ga sintomática asociada a reflujo no áci-
do, especialmente cuando predomina
la regurgitación y alta carga de reflujo
(mayor a 80 episodios), se deberá con-
siderar otras medidas que vigoricen la
barrera antirreflujo, pues solo el control
del ácido no impactará en la frecuencia
del reflujo, siendo insuficiente para el
control de síntomas en este fenotipo (8).
Complicaciones
• Esofagitis.
• Estenosis /estrechez péptica.
• Esófago de Barrett.
• Adenocarcinoma esofágico (9).
La esofagitis es la complicación que se pre-
senta con mayor frecuencia; antes de la era
de los IBP las estrecheces pépticas eran
más frecuentes, disminuyendo progresiva-
mente la presentación con el tratamiento
médico. Del 10 al 15% de los pacientes con
ERGE confirmado por pHmetría presentan
esófago de Barrett, principal precursor para
desarrollar adenocarcinoma esofágico.
Adicionalmente, las complicaciones respi-
ratorias debidas a reflujo varían desde tos
crónica, asma, neumonía por aspiración y
hasta incluso fibrosis pulmonar (9).
Tratamiento
• Modicaciones en hábitos de vida:
Estas medidas tienen una poca utilidad
debido a la pobre adherencia de los pa-
cientes. Entre los cambios que se repor-
tan útiles para la mejoría de los síntomas
se encuentran el aumento de la ingesta
de fibra en los alimentos, disminución
de peso, cesación del consumo de ci-
garrillo, elevación de la cabecera, dor-
mir del lado izquierdo y la ingesta de la
última cena al menos 2 a 6 horas antes
de acostarse. Adicionalmente, se indica
comer misma cantidad de comida, pero
mejor distribuida en menores porciones,
para evitar gran distención gástrica y
MOLINA CONSTANTE, H. E., RAMÍREZ ABAD, T. L., QUITO ESTEVES, A. C., & OCAMPO ULLOA, G. E.
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RECIAMUC VOL. 8 Nº 2 (2024)
evitar comidas ricas en grasas, picantes
y chocolate ya que podrían relajar el EEI
y tener efectos directos sobre a la sensi-
bilidad esofágica.
• Tratamiento Médico: Los antiácidos es-
tán indicados en pacientes con sensa-
ción de reflujo leve e intermitente. Los blo-
queadores de los recetores H2 pueden
ser utilizados en pacientes con esofagitis
leve y como adición en pacientes con un
inadecuado control de los síntomas noc-
turnos en pacientes con IBP. Los IBP son
el medicamento de elección ya que con-
trolan la secreción ácida, curando así el
80-90% de los pacientes con esofagitis.
A pesar de lo eficaz que puede llegar a
ser el tratamiento, la mayoría de los pa-
cientes tienen recaída cuando cesan la
medicación, por lo que se sugiere terapia
de mantenimiento (50% de estos pacien-
tes van a requerir aumento de dosis) (9).
• Tratamiento quirúrgico:
Figura 2. Funduplicatura de Nissen (360°)
Fuente: Di Corpo et al (9).
Se indica la cirugía a pacientes jóvenes
quienes requieren de terapia constante
con IBP, aquellos con persistencia de los
síntomas a pesar del tratamiento médico,
pacientes que no desean permanecer con
tratamiento médico a largo plazo (relación
costo-beneficio) y a quienes tengan compli-
caciones por consumo de IBP (9). El prin-
cipal objetivo de la cirugía es generar una
nueva válvula antirreflujo o reforzar el EEI
debilitado. La fundoplicatura laparoscópica
de Nissen (360°) es considerada el procedi-
miento de elección, ya que aumenta la pre-
sión de reposo del EEI, disminuye el núme-
ro de relajaciones silentes del EEI y mejora
el peristaltismo esofágico (9).
Reuxstop
Figura 3. RefluxStop™
Fuente: Sánchez López (10).
REFLUXSTOP UNA INNOVADORA OPCIÓN PARA TRATAR EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO
210
RECIAMUC VOL. 8 Nº 2 (2024)
Figura 4. Funcionamiento de RefluxStop™
Fuente: Sánchez López (10).
Figura 5. Implantación del dispositivo RefluxStop para el tratamiento de la enfermedad
de reflujo gastroesofágico.
Fuente: Priego (11).
Es un procedimiento novedoso y mínima-
mente invasivo para el tratamiento del reflu-
jo gastroesofágico.
A diferencia de la cirugía tradicional, no al-
tera la anatomía de la unión gastroesofágica
y por ello evita los síntomas postoperatorios
como la disfagia y la dificultad para eructar.
Consiste en un dispositivo (silicona de uso
médico) que se implanta en la pared del
fundus gástrico y que mantiene la unión
entre el esófago y el estómago en posición
intraabdominal, que es la condición funda-
mental para mantener la competencia del
esfínter. Esta técnica viene realizándose en
Europa desde 2018.
Varios estudios han demostrado su eficacia
en el control del reflujo (similar a la conse-
guida con la fundoplicatura), aunque con
la importante ventaja de disminuir los sín-
tomas colaterales que esta puede producir.
La intervención se realiza por vía laparoscó-
pica con un ingreso de 24h (12).
MOLINA CONSTANTE, H. E., RAMÍREZ ABAD, T. L., QUITO ESTEVES, A. C., & OCAMPO ULLOA, G. E.
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RECIAMUC VOL. 8 Nº 2 (2024)
Conclusión
efluxStop es una innovación revoluciona-
ria en el tratamiento del reflujo gastroeso-
fágico (ERGE), una afección que afecta a
millones de personas en todo el mundo y
se caracteriza por el retorno del contenido
del estómago hacia el esófago, causando
síntomas molestos como acidez y regurgi-
tación. A diferencia de los tratamientos tra-
dicionales que suelen implicar el uso cróni-
co de inhibidores de la bomba de protones
(IBP) o procedimientos quirúrgicos invasi-
vos como la fundoplicatura de Nissen, Re-
fluxStop ofrece una solución menos invasi-
va y más fisiológica.
El dispositivo RefluxStop se implanta quirúr-
gicamente en la unión esofagogástrica para
evitar que el contenido gástrico refluya hacia
el esófago. Una de las características distin-
tivas de este dispositivo es que no altera la
anatomía natural del estómago ni la función
del esfínter esofágico inferior, lo cual es una
ventaja significativa sobre los procedimientos
quirúrgicos convencionales. Este enfoque
permite mantener la capacidad normal de
eructar y vomitar, funciones que a menudo se
ven comprometidas con otros tratamientos.
Los estudios clínicos realizados hasta la fe-
cha han mostrado resultados prometedores.
Los pacientes tratados con RefluxStop han
experimentado una reducción notable en
los síntomas de ERGE, así como una mejora
significativa en su calidad de vida. Además,
estos estudios indican que el dispositivo es
seguro y bien tolerado, con una baja inci-
dencia de complicaciones postoperatorias.
La eficacia sostenida a largo plazo también
ha sido documentada, lo que sugiere que
RefluxStop puede ser una solución durade-
ra para quienes sufren de ERGE.
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salud%2FrefluxstopTM-novedoso-tratamien-
to-minimamente-invasivo-reflujo-gastroesofagi-
co-20240424210518-nt.html
CITAR ESTE ARTICULO:
Molina Constante, H. E., Ramírez Abad, T. L., Quito Esteves, A. C., &
Ocampo Ulloa, G. E. (2024). Refluxstop una innovadora opción para
tratar el reflujo gastroesofágico. RECIAMUC, 8(2), 203-212. https://doi.
org/10.26820/reciamuc/8.(2).abril.2024.203-212
MOLINA CONSTANTE, H. E., RAMÍREZ ABAD, T. L., QUITO ESTEVES, A. C., & OCAMPO ULLOA, G. E.
